栓剂生产设备的生产要进行有效的污染控制

　　栓剂生产设备的埋入式灌装一次性对成型栓剂进行灌装，灌装精度±2％，灌装料桶装有电加热保温系统，顶端配有搅拌电机以使药物处于均匀状态，料桶中的药物经高精度灌装泵进入灌装头，一次灌装后剩余药物通过另一端循环至原料桶再做下次灌装。

 

　　栓剂生产设备要求生产过程中进行有效的污染控制，以降低违规的风险，并减少停机的时间。大多数生物制剂是通过微生物发酵或哺乳动物细胞培养制成的。微生物污染会影响生物制造过程的稳健性和可重复性，以及最终药物产品的纯度、有效性和安全性。因此，这也对生物制药企业以及制药设备供应商提出了更高的要求。

 

　　随着药物市场的竞争日渐激烈，以及药品安全市场监管日渐严格，许多生物制药企业对工艺生产的智能化、自动化、数字化需求愈发迫切。

 

　　相对于传统生产模式，自动化生产工序可以提供更稳健的生产、灵活性更高等优势。因此，在无菌灌装操作单元中，蠕动泵已成为大多数生物制剂灌装过程的优先选择。

 

　　高产量栓剂生产设备工作原理SJ－15L型全自动栓剂灌装生产线具有稳定高效的预热模具，加热模具，成型模具，制带，灌装，冷冻，封口等生产工序完成制栓全部过程，生产能力18000－23000粒／小时。被冷却后的固态栓剂进入封口区：预热模具(预热)→封口模具(封口)→打码模具(打批号)→滚刀(修剪上边)→计数剪切。