高产量栓剂生产设备在制剂研发中的应用

　　高产量栓剂生产设备具有稳定效率高的预热模具，加热模具，成型模具，制带，灌装，冷冻，封口等生产工序完成制栓全部过程，生产能力18000－23000粒／小时。

 

　　高产量栓剂生产设备作为实施GMP和保障生产过程中药品质量的*的硬件条件，越来越得到制药企业的重视和关注。本文通过对口服固体制剂各工艺指标单元所需设备进行归纳，分析设备结构及原理，总结其特点及使用范围，以便通过设备参数对工艺路线进行优化，使其在制剂研发中发挥更好的作用。

 

　　固体物料在外力的作用下，克服物料的内聚力，使大颗粒破碎成小颗粒的过程称为粉碎。粉碎目的：减小粒径，提高物料间混合均匀度。粉碎操作是药物的原材料处理及后处理技术中和重要环节粉碎技术直接关系到产品的质量和应用性能产品颗粒尺寸的变化，将会影响药物的时效性和即效性。

 

　　若球罐缓慢转动时，各层磨球有相对运动，称为滑落。球罐转速的增加，表层球沿着外层球向下泻落，泻落时对物料的粉碎主要是研磨作用。转速提高后，一部分磨球随罐体上升至更高的高度，然后沿抛物线抛落，此时物料的粉碎是冲击和研磨联合作用。

 

　　国外的制剂设备的发展特点是密闭生产，多功能，连续化，自动化，随着国内制剂工艺的日渐发展和剂型品种的增多，中国的制剂设备也越来越趋近国际化发展水平，越来越多的设备以及引进更多相关的先进技术，从而转化为生产力，使得整个制药领域的整体水平得以提高。